Pharmaceutique- Environnements
- ZAC et salles classées ISO 14644
- Procédures
- Écrites, par zone
- Traçabilité
- Enregistrement par intervention
- Personnel
- Formé à l'habillage et aux sas
Dans une zone à atmosphère contrôlée, chaque geste d'entretien est une source potentielle de contamination particulaire, microbiologique ou chimique et une source potentielle de conformité. Le sens du nettoyage, la séquence des zones, le type de lingette, la fréquence de changement de solution : tout est prescrit, et tout se démontre.
Bien tenu, l'entretien maintient un environnement qui reste dans ses spécifications entre deux qualifications, et un classeur de traçabilité que vous n'avez pas à reconstituer la veille d'une inspection.
Mal tenu, le problème ne se manifeste pas par de la saleté visible. Il se manifeste par un résultat de contrôle particulaire hors spécification, une investigation, et une question à laquelle personne ne peut répondre : qui est entré, avec quoi, dans quel ordre, et quand. Un lot bloqué coûte incomparablement plus cher que l'écart de prix entre deux fournisseurs d'entretien.
Nettoyage de salle pharmaceutique
La portée suit vos procédures, pas les nôtres. Si vous avez déjà des instructions de nettoyage validées, on s'y conforme et on forme l'équipe dessus. Si vous n'en avez pas, on les rédige avec vous — mais c'est vous qui les approuvez, parce que c'est votre système qualité.
Cadre BPF
Procédures écrites, enregistrements par interventionISO 14644
Salles propres et environnements maîtrisés- Ce que ça veut dire pour votre site
- Fiches de données de sécurité disponibles pour chaque produit utilisé sur votre site.
- Formation SIMDUT annuelle obligatoire pour chaque technicien affecté à votre dossier.
- Inventaire produits fourni à votre équipe pour vos propres audits internes.
- Ce que ça veut dire pour votre site
- Tous nos techniciens détiennent une formation santé & sécurité à jour.
- Chaque site est enregistré auprès de la CNESST — couverture et rapports conformes à la LSST.
- En cas d'incident sur vos lieux, la documentation exigée par vos assureurs est prête.
- Rappel en 24 h
- Soumission sans engagement
- APCHQ · CNESST · SIMDUT





